La FDA autorizó en octubre la vacuna Pfizer para niños de entre 5 y 11 años
La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia BioNtech solicitaron este martes la autorización de emergencia en Estados Unidos de su vacuna contra el covid-19 para niños de entre 6 meses y 5 años de edad, anunciaron las compañías en un comunicado.
«Tras una solicitud de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE UU (FDA), las empresas han iniciado una presentación para modificar la autorización de uso de emergencia, para incluir a niños de entre seis meses y cinco años, en respuesta a una urgente necesidad», aseguran las empresas.
De aprobarse, esta sería la primera vacuna contra el coronavirus para niños de esas edades.
Pfizer asegura eficacia y seguridad en las dosis
Poco después de darse a conocer el anuncio, la FDA convocó para el 15 de febrero la reunión de su comité asesor.
Con motivo de revisar los datos aportados por Pfizer para la vacuna de niños de 6 meses a 5 años.
Lea también: Pfizer inicia la prueba clínica de la vacuna contra la variante ómicron
Según Pfizer y BioNtech, han aportado información sobre la seguridad y la eficacia de dos dosis de tres microgramos en los niños de ese rango de edad, como parte de una serie de tres dosis.
Sin embargo, Pfizer advirtió que la información sobre la dosis de refuerzo en este rango de edad no se presentará hasta dentro de unos meses.
Refuerzo en las dosis
«Tener una vacuna segura y eficaz disponible para los niños de este grupo de edad es una prioridad para la agencia», aseguró Janet Woodcok, comisionada en funciones FDA.
Y añadió: «Estamos comprometidos con una revisión oportuna de los datos».
Vale recordar que en octubre, la FDA autorizó la vacuna de esas farmacias para niños entre 5 y 11 años.
Recientemente dio luz verde a una dosis de refuerzo para los menores de entre 12 y 15 años.
Mientras llega la vacuna, «la mejor manera de proteger a los niños, incluso cuando están en la escuela o en la guardería, es practicar el distanciamiento social», señaló Woodcock.
Así como «el uso de mascarillas, de acuerdo con las recomendaciones de salud pública».
Comente